关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知

各相关企业：

在前期采集医疗机构采购数据的基础上，为进一步了解骨科类高值医用耗材市场状况，计划分批开展骨科类高值医用耗材产品信息采集工作。首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集，现将有关事宜通知如下：

一、企业范围

欢迎取得人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人参加本次信息采集工作。进口医疗器械境外注册人在中华人民共和国境内设立的代表机构或者指定企业法人视同注册人。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业参加本次信息采集工作。

二、工作内容

（一）企业注册

本次信息收集工作依托国家组织医用耗材联合采购平台，企业首先须按照数字证书领取要求（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html），领取医用耗材联合采购数字证书。国家组织医用耗材联合采购平台与京津冀医药联合采购平台数字证书已实现互认，已领取京津冀医药联合采购平台数字证书的企业无需重复领取。

企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台-骨科耗材数据填报系统（以下简称填报系统），对企业资质信息、产品属性信息进行维护。如对系统内显示的信息有异议，请将佐证材料发送至电子邮箱。

（二）关节系统信息维护

企业对完成信息确认的产品部件，按临床实际销售情况组成关节系统。

（三）信息采集工作沟通会

为确保首批骨科类高值医用耗材产品信息采集工作顺利开展，将在天津陈塘科技商务区服务中心三楼多功能厅（天津市河西区洞庭路20号）召开信息采集工作沟通会，现场介绍工作流程及操作方法，每家企业最多可选派2名代表参加。

三、时间安排

4月1日—4月8日，企业注册；

4月1日—4月8日，产品基础信息确认；

4月2日—4月9日，关节系统信息维护；

4月2日上午 10:00，信息采集工作沟通会。

四、工作要求

1．请相关企业高度重视本次信息采集工作，在规定时间内登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），按照操作说明完成信息维护工作。

2．根据常态化疫情防控要求，本次会议日期前14天有中高风险等级地区旅居史的不得参加沟通会。严格落实新冠肺炎疫情防控各项要求，请佩戴口罩提前到场，配合做好防疫检查工作。请于4月1日（周四）16时前将参会回执通过传真或电子邮件反馈国家组织高值医用耗材联合采购办公室。

五、联系方式

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）

联系电话：[phone]

传    真：022-24538991

电子邮箱：[e-mail]

服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室

2021年4月1日   

附件：参会回执

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